武汉璟泓万方堂医药科技有限公司
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所在地区：湖北
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂食药监械（准）字2012第2401650号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【测试原理】
尿微量白蛋白测定试剂（胶体金法）运用胶体金免疫层析法原理制成，尿液中的微量白蛋白与试纸上固定的白蛋白之间发生竞争，从而减少后者与抗体的结合。足够量的尿液微量白蛋白可以减少甚至阻止测试线（T线）的形成，测试线的颜色与质控线（C线）之间的对比可以用于评估尿中微量白蛋白的浓度。
【结构组成】
尿微量白蛋白测定试剂（胶体金法）由检测板和一次性加样试管组成。检测板内含有胶体金标记物及抗微量白蛋白抗体等成分。
【使用方法】
取样：收集尿液在一个清洁的容器中。
测试：将测试板置于平坦台面上，用吸管将尿液2~3滴滴加到测试板的样品垫上。
读取结果：在10分钟时读取结果，15分钟后判断结果无效。
【结果判断】
阳性：在试纸上出现C线，且T线浓度小于C线或T线未出现，则尿微量白蛋白浓度大于等于20ug/ml。
临界：在试纸上出现C线，T线浓度与C线接近，则尿微量白蛋白浓度大于等于10ug/ml，小于20ug/ml。
阴性：在试纸上出现C线，且T线浓度大于C线，则表示样本中尿微量白蛋白浓度小于10ug/ml。
无效：未出现C线则该测试板无效。应重新测试。
【注意事项】
1.本产品仅用于体外诊断。
2.本产品为一次性使用，切勿再次使用。
3.使用前详细阅读说明书，并检查产品有效期及铝袋包装，如已过有效期或铝袋破损请勿使用。
4.请按规范操作，注意防护。
尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）定性地判定人尿液中的尿微量白蛋白（mALB）浓度。尿微量白蛋白是检测肾脏和心血管系统损伤的重要指标，是糖尿病、高血压、心血管疾病、肾病血管损伤的指标，对判断疾病发生、发展、预后有重要的参考价值。
