武汉璟泓万方堂医药科技有限公司
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025-86978335
所在地区：湖北
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂食药监械（准）字2012第240165号
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【检验原理】
C反应蛋白测定试剂（胶体金法）运用胶体金法原理制成，C反应蛋白与胶体金标记物结合，结合物又与固定在试纸上的抗C反应蛋白抗体发生特异性结合显示测试线（T线），游离的胶体金标记物移动至对照区和质控区与相应的抗体发生特异性结合显示对照线（R线）和质控线（C线）。
【主要组成成分】
产品由硝酸纤维素膜，玻璃纤维，滤纸，塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗CRP抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，玻璃纤维固定有胶体金标记的抗CRP单克隆抗体。
【存储条件及有效期】
4℃-30℃干燥阴凉处保存，有效期24个月。
【样本要求】
1、 本试剂盒适用于全血、血清或血浆。
2、 样本采集后应尽快完成测试，避免溶血。溶血的标本不能使用。
3、 样本可在2℃-8℃保存3天。
【检验方法】
1、 从原包装中取出试剂盒，在1小时内尽快使用，特别是在室温高于30℃，并且在高温高湿的环境中应尽快使用。
2、 样本稀释：用移液器取5ul样本加入到装有缓冲液的管子中，盖紧，充分混匀。
3、 将试剂盒放置在干净的水平台面上，用吸管吸取样本混合液，垂直滴加3滴样本混合液到试剂板的加样孔中，室温下放置。
4、第5分钟读取结果，7分钟后判读结果无效。
（如果进行CRP定量检测，请继续以下检测步骤）
5、将试剂板放入胶体金定量分析仪的样本槽架中，确保试剂板的按正确的方向进入仪器。
6、按测试按钮，仪器自动开始扫描试剂板。
7、从胶体金定量分析仪的显示屏幕上读取数据或直接打印结果。
胶体金定量分析仪的操作请参照该仪器使用说明书。
C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）用于测定临床标本中的C反应蛋白（CRP）的含量，用于冠心病一级预防和稳定性心绞痛或急性冠脉综合症或炎症的诊断。
