武汉璟泓万方堂医药科技有限公司
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所在地区：湖北
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂食药监械（准）字 2010第2401391号
产品标签：一测安不孕检测试纸
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 早早孕 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 验孕试纸（盒） |
产品介绍：
黄体生成素(LH)不孕检测试纸（半定量）
一．适用范围供各级医疗机构对不孕患者进行初步诊断及患者自我检测用.
二．预期用途
黄体生成素(简称LH)是促进卵子排放和形成黄体的关键激素.只有当其分泌正常并达到一定量时才能启动排卵.本产品采用免疫层析技术和金标显色技术,使用特异性的抗体固着在硝酸纤维素膜等材料上制成.本品属于半定量产品,可以半定量的测定妇女尿LH在一个月经周期内的变化情况.连续使用本产品,可帮助医生了解卵泡发育、辅助诊断LUFS、PCOS等不孕相关综合症,对促排卵治疗、人工受精,也具有一定的临床意义。
三．检测原理
LH是由垂体前叶嗜碱性细胞分泌的激素，正常女性体内的LH含量随月经周期呈周期性变化，以下是以月经28天为示例的四种曲线：
1.正常曲线
卵泡发育初期，LH值在5-10mIU/ml之间波动，随着卵泡的发育，在排卵前2天LH值上升到25mIU/ml左右，在排卵前1天达到高峰，峰值达到50mIU/ml以上，高峰值与个体有关，到达高峰后24h会出现排卵，排卵当天大多数LH值会降低到20mIU/ml左右，在排卵后一天降10mIU/ml以下。
2.无排卵型
LH值一直维持在5-10mIU/ml之间，无峰值出现。
3.LUFS(卵泡黄素化未破裂综合症)
随着卵泡的增大，LH值缓慢的升高，无峰值出现，或峰值很低，与LH值上升陡峭曲线完全不同。
4.PCOS(下丘脑-垂体-卵巢轴功能异常)
大部分的PCOS患者的LH水平较高，没有周期变化，也不出现高峰。
四.使用方法
首先确定月经周期长.月经周期长是指周期开始第一天(月经出血)到下一周期开始前一天的天数.请回忆近几个月以确定平均周期长,读出下面的对应数值(天数),再从本次周期的第一天往后数该数值,所得这一天就是开始检测的时间.
操作步骤:
1)采用一次性洁净容器收集尿样少许,之前2小时尽量不要排尿,也不要大量饮水.切勿采集早晨第一次尿样.每天在相对固定的时间测试.
2)从铝箔袋中取出试剂条,将试剂条按箭头方向插入尿液标本中.注意打开包装后在1小时内应尽快使用,使用时请勿触摸到试纸中段白色部分。
3)至少20秒取出平放于干净平整的台面上,20分钟时观察结果.
4)在质控区有色带的情况下,记录检测区的色带值.检测区如未显示色带,记录结果为0;检测区如出现色带,请对比比色卡上的颜色深浅来记录结果,如果检测带颜色深浅处于某两个相连色标颜色之间,可取亮色标数值中间值或根据其颜色接近色标的程度,取估计值.连续测试5-10天,并将测试结果记录在LH数值表中并汇成曲线.
本试纸能半定量地测定妇女尿LH在一个月经周期内的变化情况。连续使用一测安不孕检测试纸，可以了解卵泡发育情况，确定有无排卵，准确预测PL时间，辅助诊断LH分泌异常、LUFS、PCOS等不孕相关综合症，对促排卵治疗、人工受精，也具有一定的检测意义。
检测原理：
黄体生成素(简称LH)是促进卵子排放和形成黄体的关键激素。只有当其分泌正常并达到一定量时才能启动排卵。一测安不孕检测试纸采用独有的特异性单克隆抗体，结合免疫层析技术和新型金标显色技术精密制作，不同深浅的显色色带与LH浓度精确对应，可以半定量地测定妇女尿液中LH的含量及变化情况，从而达到辅助诊断的目的
